用于体外诊断的实时荧光PCR法检测EGFR基因T790M、L858R突变及第19外显子缺失状态的试剂盒 “AmpliCAD-EGFR 测试”（符合技术条件 TU 21.20.23-002-45739777-2017）

用于体外诊断的实时荧光PCR法检测EGFR基因T790M、L858R突变及第19外显子缺失状态的试剂盒 “AmpliCAD-EGFR 测试”（符合技术条件 TU 21.20.23-002-45739777-2017）

AmpliCAD-EGFR 试剂盒是一种用于评估 EGFR 基因关键突变状态的体外诊断产品，适用于实时荧光聚合酶链式反应（PCR）检测。

1. 产品规格

1.1 “AmpliCAD-EGFR 测试”——10 次检测装

• PCR 反应混合液（“PCR-Mix”，0.5 ml / 1.5 ml 离心管）— 2 支
• T790M 引物与探针混合液（0.7 ml / 1.5 ml 离心管）— 1 支
• L858R 引物与探针混合液（0.7 ml / 1.5 ml 离心管）— 1 支
• del-19 引物与探针混合液（0.7 ml / 1.5 ml 离心管）— 1 支
• 阳性对照样本（PCO，0.5 ml / 1.5 ml 离心管）— 1 支
• 内控引物与探针混合液（VK，0.7 ml / 1.5 ml 离心管）— 1 支
• 阴性对照样本（NCO，1.5 ml / 1.5 ml 离心管）— 1 支

1.2 “AmpliCAD-EGFR 测试”——20 次检测装

• PCR 反应混合液（“PCR-Mix”，0.5 ml / 1.5 ml 离心管）— 3 支
• T790M 引物与探针混合液（0.7 ml / 1.5 ml 离心管）— 2 支
• L858R 引物与探针混合液（0.7 ml / 1.5 ml 离心管）— 2 支
• del-19 引物与探针混合液（0.7 ml / 1.5 ml 离心管）— 2 支
• 阳性对照样本（PCO，0.5 ml / 1.5 ml 离心管）— 1 支
• 内控引物与探针混合液（VK，0.7 ml / 1.5 ml 离心管）— 2 支
• 阴性对照样本（NCO，1.5 ml / 1.5 ml 离心管）— 1 支

2. 使用说明书

使用说明书随试剂盒一同提供。

3. 产品技术文件

产品技术护照随试剂盒一同提供。

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