用于定性检测人类基因突变的试剂盒：EGFR、KRAS、NRAS 和 BRAF 的 PCR 方法

本试剂盒用于体外诊断 EGFR（外显子 18、19、20、21）、KRAS（外显子 2 (c.12,13)、3 (c.59,61)、4 (c.117,146)）、NRAS（外显子 2 (c.12,13)、3 (c.59,61)、4 (c.117,146)）和 BRAF（外显子 15 (c.600)）的实时 PCR 突变检测，样品来源于 FFPE 块的基因组 DNA。本产品与 "Insider" 软件配套使用，符合 TU 21.20.23-018-11248074-2018。

试剂盒组成：

1. EGFR 模块：

Insider PCR 混合液 - 6 支 × 1.1 ml (共 6.6 ml)
去离子水 - 14 支 × 1.5 ml (共 21 ml)
寡核苷酸混合液 M EGFR ex18 G719X - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M EGFR ex19 delX - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M EGFR ex20 T790M - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M EGFR ex20 S768I - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M EGFR ex20 C797X - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M EGFR ex20 D770_N771insG - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M EGFR ex21 L858R - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M EGFR ex21 L861Q - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 O - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 K - 1 支 × 1.3 ml
测序引物 - 1 支 × 0.55 ml
EGFR 阳性对照 (PCO EGFR) - 1 支 × 1.1 ml

2. FullRAS 模块：

Insider PCR 混合液 - 6 支 × 1.1 ml (共 6.6 ml)
去离子水 - 14 支 × 1.5 ml (共 21 ml)
寡核苷酸混合液 M KRAS ex2 c.12,13 - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M KRAS ex3 c.59,61 - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M KRAS ex4 c.117 - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M KRAS ex4 c.146 - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M NRAS ex2 c.12,13 - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M NRAS ex3 c.59,61 - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M NRAS ex4 c.117 - 1 支 × 0.55 ml
寡核苷酸混合液 M NRAS ex4 c.146 - 1 支 × 0.55 ml

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