体外诊断用试剂盒 AmpliSens® ELISA Zika virus-IgM（依据 TU 21.20.23-355-01897593-2018）

体外诊断用试剂盒 AmpliSens® ELISA Zika virus-IgM（依据 TU 21.20.23-355-01897593-2018）

AmpliSens® Zika virus-IgM 酶联免疫吸附试剂盒用于在人体血清或血浆样本中检测针对寨卡病毒的 IgM 类抗体，适用于体外诊断（IVD）实验流程。产品符合 TU 21.20.23-355-01897593-2018 的技术要求，可用于临床检验实验室的病毒学筛查与确证检测。

形式

ELISA Zika virus-IgM

试剂盒组成

• 固相免疫吸附剂 ZIKV-IgM — 1 件
• 阳性对照（灭活）K+ ZIKV-IgM — 1 支
• 阴性对照（灭活）K− ZIKV — 1 支
• 抗 IgM 酶结合物浓缩液 — 1 支
• 稀释液（ELISA）— 1 瓶
• 10× 洗涤缓冲液 — 1 瓶
• TMB 显色底物 — 1 瓶
• 终止液 — 1 瓶
• 样本预稀释板 — 1 件
• 试剂稀释槽 — 2 件
• 封板膜 — 2 张

随附文件

• 使用说明书
• 质量合格证
• 试剂盒信息插页
• 快速操作指南

本试剂盒具有良好的灵敏度及特异性，可用于寨卡病毒感染的初步及确证性免疫学检测，尤其适合临床实验室常规筛查及补充分析使用。

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